オプトアウト
臨床研究および専門医制度と連携したデータベース事業(NCD)への参加について(外科手術・治療情報データベース事業への情報提供)
2011年1月1日より外科系手術患者様のデータを全国的に登録するという事業が始まりました。この事業は、全国の手術治療情報を登録し、集計・分析することで医療の質の向上に役立て最善の医療を提供することを目的としております。
当科も登録施設になっており、一般社団法人National Clinical Database(NCD)に全例登録致します。詳しくは下記NCDの患者様向け資料をご覧下さい。
NCD事業に不参加の意思を表明される場合、またはご不明な点は主治医にご相談ください。一度決めた意思表明は撤回することが可能であり、不参加や意思表明による不利益は生じません。
オプトアウト
通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意(インフォームド・コンセント)を得て行われます。
臨床研究のうち観察研究で、患者さんへの侵襲がなく且つ人体から試料を取得することもなく、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、国が定めた倫理指針では、必ずしも対象となる患者さんから直接同意を得る必要はなく、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を通知又は公開し、さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」といいます。
研究のために自分のデータが使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせください。
現在当科が行っている研究の、オプトアウトは下記をご参照ください。